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劳拉替尼一个月多少钱?78%的患者在12个月时没有疾病进展!

2022-03-08

今年1月底,欧盟委员会批准了劳拉替尼新适应症上市申请,用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗,这些患者之前没有接受过ALK抑制剂治疗。劳拉替尼一个月多少钱

劳拉替尼点击咨询是一种强效、选择性的第三代间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI),在ALK阳性NSCLC患者中显示出整体和颅内抗肿瘤活性。此前,2018年11月,美国食品药品监督管理局FDA批准劳拉替尼用于治疗既往接受ALK抑制剂治疗进展的ALK阳性转移性NSCLC患者。

2021年3月3日,FDA批准了劳拉替尼的补充新药申请(sNDA),将适应症扩展至包括ALK阳性NSCLC患者的一线治疗;去年7月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示劳拉替尼两项申请已被纳入拟优先审评,拟定的适应症为:用于治疗既往接受过一种或多种ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。

此次的批准是基于III期 CROWN 试验的临床数据,在该试验中,共纳入了296例患者随机(1:1)接受劳拉替尼(n=149)或克唑替尼(n=147)治疗。试验数据显示,与克唑替尼相比,劳拉替尼使疾病进展或死亡的风险降低了72%。在劳拉替尼组中,78%的患者在12个月时没有疾病进展,而克唑替尼组的患者为39%。

此外,劳拉替尼 VS克唑替尼的客观缓解率(ORR)为76% VS 58%。接受劳拉替尼治疗的患者中,70%对治疗有反应,且持续至少12个月,而接受克唑替尼治疗的患者中,这一比例为27%。价格方面,根据最新的消息显示,一盒规格为100mg*30粒的大约在5570元左右。




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免责声明:本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考,绘佳医生不承担任何责任。
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2021年3月3日,FDA批准了劳拉替尼的补充新药申请(sNDA),将适应症扩展至包括ALK阳性NSCLC患者的一线治疗;去年7月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示劳拉替尼两项申请已被纳入拟优先审评,拟定的适应症为:用于治疗既往接受过一种或多种ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。

此次的批准是基于III期 CROWN 试验的临床数据,在该试验中,共纳入了296例患者随机(1:1)接受劳拉替尼(n=149)或克唑替尼(n=147)治疗。试验数据显示,与克唑替尼相比,劳拉替尼使疾病进展或死亡的风险降低了72%。在劳拉替尼组中,78%的患者在12个月时没有疾病进展,而克唑替尼组的患者为39%。

此外,劳拉替尼 VS克唑替尼的客观缓解率(ORR)为76% VS 58%。接受劳拉替尼治疗的患者中,70%对治疗有反应,且持续至少12个月,而接受克唑替尼治疗的患者中,这一比例为27%。价格方面,根据最新的消息显示,一盒规格为100mg*30粒的大约在5570元左右。




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