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瑞戈非尼2022年价格出来了吗?当然!获得更长的后期生存(PPS)!

2022-02-28

瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,可以作用于RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路,如今已经获批用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。瑞戈非尼2022年价格出来了吗?

RESORCE研究是一项随机双盲,平行组Ⅲ期临床试验,按照2:1比例随机将患者分配进瑞戈非尼组(160mg/d,n=379)或安慰剂组(n=194),研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点是进展所需的时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、客观肿瘤缓解率和疾病控制率等。

在2016年2月29日数据截止的初步分析中,使用瑞戈非尼的中位OS为10.6个月,安慰剂组为7.8个月。基于该结果,2017年4月美国食品药品监督管理局FDA批准瑞戈非尼用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 

截至2018年1月14日,瑞戈非尼点击咨询将中位OS改善至10.7个月,而安慰剂组为7.9个月,死亡风险减少了38%,这与初步分析的结果高度相似。在12、18和30个月时,瑞戈非尼与安慰剂相比的估计OS率分别为47% vs 28%、32% vs 15%和16%对8 %。在所有预先计划的亚组分析中,瑞戈非尼的OS结果均优于对照组。

在之前的研究中,已经发现若患者出现新的血管侵犯或肝外扩散,代表预后更差。根据此次更新的数据,在索拉非尼治疗期间出现新的肝外病变的患者,二线使用瑞戈非尼比使用安慰剂,能够获得更长的后期生存(PPS)。价格方面,一盒规格为40mg*28粒的大约在1190元左右。


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RESORCE研究是一项随机双盲,平行组Ⅲ期临床试验,按照2:1比例随机将患者分配进瑞戈非尼组(160mg/d,n=379)或安慰剂组(n=194),研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点是进展所需的时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、客观肿瘤缓解率和疾病控制率等。

在2016年2月29日数据截止的初步分析中,使用瑞戈非尼的中位OS为10.6个月,安慰剂组为7.8个月。基于该结果,2017年4月美国食品药品监督管理局FDA批准瑞戈非尼用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 

截至2018年1月14日,瑞戈非尼点击咨询将中位OS改善至10.7个月,而安慰剂组为7.9个月,死亡风险减少了38%,这与初步分析的结果高度相似。在12、18和30个月时,瑞戈非尼与安慰剂相比的估计OS率分别为47% vs 28%、32% vs 15%和16%对8 %。在所有预先计划的亚组分析中,瑞戈非尼的OS结果均优于对照组。

在之前的研究中,已经发现若患者出现新的血管侵犯或肝外扩散,代表预后更差。根据此次更新的数据,在索拉非尼治疗期间出现新的肝外病变的患者,二线使用瑞戈非尼比使用安慰剂,能够获得更长的后期生存(PPS)。价格方面,一盒规格为40mg*28粒的大约在1190元左右。


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