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两项重要研究将阿帕鲁胺完美展现!阿帕鲁胺副作用有什么?

2022-01-24

有一种药物,是中国首个且唯一一个获批所有类型转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)适应症的新型雄激素受体(AR)抑制剂,它就是阿帕鲁胺。此前有研究证实,阿帕鲁胺可以将 mHSPC 患者的死亡风险降低48%,并且维持了健康相关生活质量(HRQoL).今天我们主要来看有关阿帕鲁胺的两个最新研究。

在一项旨在评估雄激素剥夺治疗(ADT)联合阿帕鲁胺治疗东亚人转移性去势敏感性前列腺癌(mHSPC)的疗效和安全性中,该亚组分析纳入了中国、日本和韩国共 62 家中心的患者。结果显示,阿帕鲁胺组和安慰剂组的中位随访时间分别为 21.2 个月和 20.3 个月;阿帕鲁胺组和安慰剂组的 24 个月 rPFS 率分别为 76.1% 和 52.3%,阿帕鲁胺组的 rPFS 风险降低了 49.4%。在总体人群中,两组 24 个月 rPFS 率分别为 68.2% 和 47.5%。

在另一项随机、双盲、III 期研究中,阿帕鲁胺点击咨询显著改善了接受持续雄激素剥夺治疗(ADT)的转移性去势敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的总生存期(OS)和影像学无进展生存期(rPFS)。研究中将1052 例 mHSPC 患者按 1:1 的比例随机接受阿帕鲁胺(240 mg QD)或安慰剂 +ADT。结果出来了:阿帕鲁胺组、安慰剂组和交叉治疗组的中位治疗持续时间分别为 39.3 个月、20.2 个月和 15.4 个月。与安慰剂相比,阿帕鲁胺可使死亡风险显著降低 35%。

针对阿帕鲁胺副作用也是让患者关心不已,在SPARTAN试验中,阿帕鲁胺常见不良反应为疲劳(39%),高血压(25%),皮疹(25%),腹泻(20%),恶心(18%),体重减轻(16%),关节痛(16%),热潮红(14%),食欲下降(12%),骨折断裂(12%),周围水肿(11%)。







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在一项旨在评估雄激素剥夺治疗(ADT)联合阿帕鲁胺治疗东亚人转移性去势敏感性前列腺癌(mHSPC)的疗效和安全性中,该亚组分析纳入了中国、日本和韩国共 62 家中心的患者。结果显示,阿帕鲁胺组和安慰剂组的中位随访时间分别为 21.2 个月和 20.3 个月;阿帕鲁胺组和安慰剂组的 24 个月 rPFS 率分别为 76.1% 和 52.3%,阿帕鲁胺组的 rPFS 风险降低了 49.4%。在总体人群中,两组 24 个月 rPFS 率分别为 68.2% 和 47.5%。

在另一项随机、双盲、III 期研究中,阿帕鲁胺点击咨询显著改善了接受持续雄激素剥夺治疗(ADT)的转移性去势敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的总生存期(OS)和影像学无进展生存期(rPFS)。研究中将1052 例 mHSPC 患者按 1:1 的比例随机接受阿帕鲁胺(240 mg QD)或安慰剂 +ADT。结果出来了:阿帕鲁胺组、安慰剂组和交叉治疗组的中位治疗持续时间分别为 39.3 个月、20.2 个月和 15.4 个月。与安慰剂相比,阿帕鲁胺可使死亡风险显著降低 35%。

针对阿帕鲁胺副作用也是让患者关心不已,在SPARTAN试验中,阿帕鲁胺常见不良反应为疲劳(39%),高血压(25%),皮疹(25%),腹泻(20%),恶心(18%),体重减轻(16%),关节痛(16%),热潮红(14%),食欲下降(12%),骨折断裂(12%),周围水肿(11%)。







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