2022年3月24日，布加替尼(又名布格替尼)获国家药监局批准上市，用于ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。布加替尼曾在2017年4月28日获美国FDA批准上市，用于治疗对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。2020年5月22日，FDA再次批准布加替尼点击咨询一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌的成人患者。

根据国际多中心III期临床研究结果显示：

1.独立评审委员会评估：布格替尼组患者的中位无进展生存期达到24个月，对照组克唑替尼为11个月;

2.研究者评估：布格替尼组患者的中位无进展生存期为30.8个月，对照组为9.2个月;与克唑替尼相比，布格替尼能够降低57%的疾病进展或死亡风险。

此外，布格替尼针对脑转移的数据也较为突出：基线有脑转移的患者：布格替尼确认客观缓解率为78%，对照组为26%;颅内病灶缓解的患者：布格替尼长达27.9个月持续缓解，对照组9.2个月;

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