前列腺癌作为男性最常见的恶性肿瘤，转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）定义为未接受过或对激素治疗仍然有效的转移性前列腺癌患者，接受单纯雄激素剥脱治疗ADT治疗的mHSPC患者，尽管能取得初步疗效，但是不可否认的是，大多数患者在接下去的1~3年会进展为去势抵抗，曾经让很多人头疼不已。直到恩杂鲁胺点击咨询的出现，才扭转了这一颓势。

一项开放的单臂Ⅱ期研究显示出恩杂鲁胺单药用于既往未接受过激素治疗的前列腺癌患者，可以取得长期的前列腺特异抗原（PSA）下降，且对骨密度和整体健康状态影响较小。入组患者1:1随机分配接受恩杂鲁胺联合ADT或安慰剂联合ADT治疗。

试验结果显示，从总体上看，恩杂鲁胺联合ADT组对比单纯ADT组，可以显著降低疾病进展或死亡风险，中位rPFS分别为尚未达到和19.0个月（HR=0.39，95%CI 0.30∽0.50；P<0.001）。恩杂鲁胺大功告捷。

另外，恩杂鲁胺联合ADT组对比单纯ADT组，观察到至PSA进展时间、至开始新的抗肿瘤治疗时间、PSA未检出率和ORR等终点上显著更优；中位治疗时间分别为12.8和11.6个月。两组3级或以上不良事件（AE）、严重AE和因AE导致治疗终止的患者比例相当。

相比于安慰剂，在ADT基础上联合恩杂鲁胺可以为mHSPC患者带了有临床意义的rPFS改善以及其他疗效终点的改善，且患者在治疗过程中仍然维持基线的生活质量。恩杂鲁胺的总体耐受性良好，与其用于CRPC患者一致，显示出较好的安全性。