“是骡子是马，拉出来溜溜”，话糙理不糙，光说不练假把式，吡非尼酮的获批真是基于多项III期临床试验，其中最具代表性的包括CAPACITY004试验和ASCEND试验，一起来看。

CAPACITY 004为一项国际性多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验，旨在评估吡非尼酮对轻、中度IPF的治疗疗效。结果显示，吡非尼酮点击咨询可减缓FVC的下降，减少6MWT距离下降，提高无进展生存期，减少IPF进展风险，降低死亡率。

ASCEND试验是基于美国食品药品监督管理局FDA要求所开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在进一步评估吡非尼酮对轻-中度IPF的疗效和安全性。结果显示，较安慰剂组而言，吡非尼酮治疗组中IPF患者的FVC下降率≥10%的发生率减少了47.9%，吡非尼酮治疗可使IPF患者6分钟步行试验距离不减少，且还延长了其无进展生存期。基于上述研究，美国FDA于2014年10月批准了吡非尼酮治疗IPF。

在CAPACITY和ASCEND试验中报道的最常见的不良反应与胃肠道和皮肤相关，但均为轻中度可逆的，且在随后的开放性持续开放标签、长期后续随访的RECAP研究中进一步得到了证实。因此，吡非尼酮是治疗IPF的一种安全性和耐受性良好的药物。吡非尼酮吃一年的效果怎么样也是尽如人意。

价格方面，也是不甘心落于人后，收获了众多患者的青睐，一盒大约在150元左右。更令人宽慰的是，在用药过程中，患者出现的副作用基本上也都是轻度，没有太大的影响，因此可放心用药。