即便接受标准靶向治疗，HER2 阳性乳腺癌患者仍面临近三成的复发风险，残留病灶更是让复发阴影挥之不去。近日，一款针对特定人群的免疫疗法获 FDA 快速通道资格，为高风险患者带来新希望。
这款名为 GLSI-100 的疗法，专门针对 HLA-A*02 阳性、HER2 阳性乳腺癌患者。它通过 HER2 肽与免疫佐剂组合，激发机体对肿瘤的特异性免疫反应，在标准治疗后进一步降低复发风险。
目前，498 名患者参与的 FLAMINGO-01 三期试验正在推进。患者在完成靶向治疗后，将接受 3 年 11 次的皮下注射。前期数据显示，HER2 高表达患者接受完整治疗后，5 年无病生存率达 100%，且无严重不良反应。
快速通道资格将加速这一疗法的审批进程。
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