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卢卡帕尼在乳腺癌治疗中的角色究竟如何?三线治疗是否革命性突破?

卢卡帕尼是一种被美国FDA批准的PARP抑制剂,目前已经被批准上市,用于晚期铂敏感的乳腺癌维持治疗,以及治疗晚期乳腺癌患者作为三线治疗。卢卡帕尼是目前已经批准上市的三大PARP抑制剂之一,另外两个分别是奥拉帕尼、尼拉帕尼。奥拉帕尼除了批准用于卵巢癌,还被批准用于BRCA基因突变的乳腺癌。美国FDA批准卢卡帕尼上市,主要是基于一个设计严谨、大样本量的三期临床试验。这个临床试验一共入组了564名已经至少接受过2套治疗方案、对含铂方案化疗敏感(指的是接受含铂类的化疗后,治疗有效且疗效保持半年以上)的高级别卵巢癌、输卵管癌以及原发腹膜癌患者,按照2:1分组,375名患者接受卢卡帕尼治疗,189名患者接受安慰剂治疗。对这个临床试验的结果分析,科学家们采用了3个不同的分组方式:

1. 在全部的564人中,卢卡帕尼组的中位无疾病进展生存时间(10.8个月VS 5.4个月)、有效率(18% VS 8%)、完全缓解率(2.7% vs 0.5%),均数倍于安慰剂组。

2. 在主要疗效人群(n=325)中,与化疗组(n=105)相比,卢卡帕尼组(n=220)在主要终点InvPFS具有统计学意义的显著改善(中位InvPFS:7.4个月vs 5.7个月;HR=0.64;p=0.001)。在ITT人群(n=349)中,与化疗组(n=116)相比,卢卡帕尼组(n=233)在InvPFS方面具有统计学意义的显著改善(中位InvPFS:7.4个月vs 5.7个月;HR=0.67;p=0.002)。

3. BRCA逆转突变的患者占本研究入组患者的7%,正如预期的那样,在这些患者中的InvPFS结果显示,卢卡帕尼治疗的益处有限。

因此,卢卡帕尼作为乳腺癌三线治疗的选择之一,在特定的患者群体中可以带来更好的疗效。然而,对于BRCA逆转突变的患者,卢卡帕尼的治疗效果有限。在选择使用卢卡帕尼或其他PARP抑制剂时,应考虑患者的具体情况和医生的专业建议。


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卢卡帕尼在乳腺癌治疗中的角色究竟如何?三线治疗是否革命性突破?

2023.12.06

卢卡帕尼是一种被美国FDA批准的PARP抑制剂,目前已经被批准上市,用于晚期铂敏感的乳腺癌维持治疗,以及治疗晚期乳腺癌患者作为三线治疗。卢卡帕尼是目前已经批准上市的三大PARP抑制剂之一,另外两个分别是奥拉帕尼、尼拉帕尼。奥拉帕尼除了批准用于卵巢癌,还被批准用于BRCA基因突变的乳腺癌。美国FDA批准卢卡帕尼上市,主要是基于一个设计严谨、大样本量的三期临床试验。这个临床试验一共入组了564名已经至少接受过2套治疗方案、对含铂方案化疗敏感(指的是接受含铂类的化疗后,治疗有效且疗效保持半年以上)的高级别卵巢癌、输卵管癌以及原发腹膜癌患者,按照2:1分组,375名患者接受卢卡帕尼治疗,189名患者接受安慰剂治疗。对这个临床试验的结果分析,科学家们采用了3个不同的分组方式:

1. 在全部的564人中,卢卡帕尼组的中位无疾病进展生存时间(10.8个月VS 5.4个月)、有效率(18% VS 8%)、完全缓解率(2.7% vs 0.5%),均数倍于安慰剂组。

2. 在主要疗效人群(n=325)中,与化疗组(n=105)相比,卢卡帕尼组(n=220)在主要终点InvPFS具有统计学意义的显著改善(中位InvPFS:7.4个月vs 5.7个月;HR=0.64;p=0.001)。在ITT人群(n=349)中,与化疗组(n=116)相比,卢卡帕尼组(n=233)在InvPFS方面具有统计学意义的显著改善(中位InvPFS:7.4个月vs 5.7个月;HR=0.67;p=0.002)。

3. BRCA逆转突变的患者占本研究入组患者的7%,正如预期的那样,在这些患者中的InvPFS结果显示,卢卡帕尼治疗的益处有限。

因此,卢卡帕尼作为乳腺癌三线治疗的选择之一,在特定的患者群体中可以带来更好的疗效。然而,对于BRCA逆转突变的患者,卢卡帕尼的治疗效果有限。在选择使用卢卡帕尼或其他PARP抑制剂时,应考虑患者的具体情况和医生的专业建议。


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