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博舒替尼（Bosutinib/Bosulif）的适应症是用于治疗对既往治疗无效的慢性、加速期或急变期 Ph+的慢性髓性白血病患者。

在临床上，博舒替尼主要用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）。慢性粒细胞白血病是一种源于造血干细胞的恶性克隆性血液病。费城染色体（Ph）及Bcr/Abl融合基因是CML的特征性标志。约95%的患者具有Ph染色体标准易位t(9;22)，而5-10%的患者存在Ph变异易位。少数变异易位可以产生隐匿型Ph染色体，经常规的G显带技术无法识别Ph的存在，需要通过染色体荧光原位杂交（FISH）或Bcr/Abl融合基因检测才能辨别。

此次批准是基于一项开放性随机多中心的临床试验（BFORE，NCT02130557），试验纳入487例Ph+初诊的慢性期CML患者。所有患者随机分组至博舒替尼组（400mg，口服，每天一次）或伊马替尼组（400mg，口服，每天一次）。主要疗效评价指标是分子学的主观疗效（MMR），MMR定义为≤0.1%。

用法用量：

1. 500mg，每天一次，与食物同服。

2. 如果患者到8周未达到完全血液学反应，或到12周达到了完全血液学反应而没有出现3级不良反应时，可考虑剂量调高至600mg。

3. 出现血液学和非血液学毒性反应，应考虑调整剂量。

注意：尽管在某些情况下可能需要更高的剂量才能控制疾病，但博舒替尼的推荐起始剂量为500mg/天。同时注意监测不良反应并相应调整剂量。