4006-526-559

阿培利司（Alpelisib）是一种针对PIK3CA突变的乳腺癌治疗药物，目前已经进行了多项临床试验以评估其疗效。

在SOLAR-1研究中，阿培利司联合氟维司群治疗HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者，结果显示阿培利司+氟维司群治疗组与安慰剂+氟维司群组相比，中位无进展生存期（PFS）为11.1个月（95% CI, 7.3-16.8）和3.7个月（95% CI, 2.1-5.6），HR为0.65（95% CI, 0.50-0.85），p<0.001。此外，阿培利司+氟维司群治疗组总生存期（OS）也有显著改善，为39.3个月（95% CI, 32.7-46.0）和31.4个月（95% CI, 27.0-36.7），HR为0.72（95% CI, 0.54-0.95）。

另外，早期临床研究表明阿培利司（BYL719，诺华制药）这一 PIK3CA 抑制剂具有显著的抗肿瘤活性。临床 1b 期研究结果显示，阿培利司联合氟维司群（激素抑制剂）在PIK3CA 突变的患者中获得更高响应率。阿培利司可能是克服 PIK3CA 突变引起的耐药性的有效治疗方案。

安全性方面，未观察到新的安全信号，不良事件与先前报告的结果一致。

以上数据表明，阿培利司在治疗携带PIK3CA突变的乳腺癌患者中具有显著的疗效，可以延长患者的生存期并提高生活质量。