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恩曲替尼是一种新型、口服、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。它靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤。它是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。

恩曲替尼于2019年6月19日在日本批准上市，于2019年8月15日获FDA批准上市。它被用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者，以及携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2022年7月29日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官方公示：恩曲替尼胶囊（Rozlytrek，Entrectinib，RXDX-101）获批上市，用于治疗成人及12岁以上儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤。2022年8月15日，中国国家药品监督管理局正式批准了（恩曲替尼/Entrectinib）用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（下文简称NSCLC）成人患者。

恩曲替尼通常是第三代靶向药，可以起到抗癌的效果，用药期间需要观察自身的症状。恩曲替尼是一种新型的第三代抗癌靶向药物，属于具有中枢神经系统活性的酪氨酸激素抑制剂，主要用于治疗一些与NTRK基因突变有关的癌症，经常用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌和NTRK融合阳性实体瘤。恩曲替尼通过靶向突变基因干扰肿瘤细胞正常增生和传导，从而达到治疗的效果，这种药物属于口服的药物，使用比较方便，不会给患者带来额外疼痛不适的症状，需要遵医嘱使用。

恩曲替尼有每粒100mg和每粒200mg两种规格。目前老挝第二药厂生产的仿制版本每盒价格在8800元左右，规格为每盒100mg*60粒。

恩曲替尼是一种广谱靶向抗癌新药，对多种肿瘤有效。在II期STARTRK-2试验和Ib期STARTRK-1试验及I期ALKA-372-001试验中，恩曲替尼在NTRK基因融合蛋白阳性局部进展或转移性实体瘤患者中客观缓解率（ORR）为57.4%，其中脑转移的患者颅内ORR为54.5%。对局部晚期或转移性ROS1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，37.7%患者的ORR高达77.4%，疾病进展时间（DOR）为24.6个月。

恩曲替尼的常见不良反应包括便秘、腹泻、恶心等胃肠道反应，以及头晕、疲劳、味觉障碍、水肿、体重增加、贫血等。虽然可能会有一些副作用，但大多数都是轻微并且可控的。如果您在使用过程中遇到任何不适，请及时咨询医生。