恩曲替尼是一种新型、口服有效的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸受体激酶抑制剂,可以治疗携带 NTRK、ROS1 和 ALK 基因融合突变的实体肿瘤,是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性 CNS 疾病具有疗效的 TRK 抑制剂,并且没有不良的脱靶活性。恩曲替尼于 2019 年 6 月 19 日在日本批准上市,于 2019 年 8 月 15 日获 FDA 批准上市,用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者,以及用于治疗携带 ROS1 基因突变的转移性非小细胞肺癌。恩曲替尼胶囊治疗转移性 NSCLC 患者需具有 ROS1 基因编码融合蛋白的肿瘤样本,目前尚无经美国 FDA 批准检测 NSCLC 患者中 ROS1 基因编码融合蛋白的检测方法,用于选择接受恩曲替尼胶囊治疗的实体瘤患者,也无 FDA 批准的检测实体瘤中 NTRK 基因编码融合蛋白测试方法。恩曲替尼常见不良反应包括:便秘,腹泻,恶心等,头晕,疲劳,味觉障碍,水肿,体重增加,贫血等。
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