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【独家揭秘!】劳拉替尼靶向药说明书,内容大揭秘!

劳拉替尼是一种第三代ALK抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者。此前,美国FDA批准洛拉替尼用于该疾病的一线治疗。在关键的III期CROWN研究中,与克唑替尼相比,劳拉替尼可使疾病进展或死亡风险降低72%。

根据药品说明书,劳拉替尼的适应症为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。药品规格有25mg和100mg两种。用法用量方面,每日一次口服100mg,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。最佳服用时间为每天在大致相同的时间服用本品。如果错过了某次剂量,可以补服漏服的剂量,除非距下次给药时间在4小时以内。不要一次服用两次剂量药物以补服漏服的剂量。如果在服用本品后发生了呕吐,不要服用追加剂量,应在下一次给药时间继续服用推荐剂量。

此外,劳拉替尼还具有较强的中枢神经系统渗透能力,可保持脑中较高的药物浓度。在关键次要重点客观缓解率(ORR)方面,劳拉替尼组经确证的ORR为76%,克唑替尼组为58%。研究还表明,洛拉替尼对脑转移患者的颅内客观缓解率(IC-ORR)为82%(其中完全缓解CR为71%),克唑替尼组为23%。劳拉替尼组患者颅内反应持续时间达IC-DOR为1年患者比例为79%,而克唑替尼组这一比例为0%。

需要注意的是,对于女性伴侣具有生育能力的男性,应告知在接受本品治疗期间及末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。基于动物研究的研究结果,本品可能会短暂损伤男性生育力。药品贮藏应保存在30°C以下。药品包装包括25mg和100mg两种规格的口服固体药用正方形塑料瓶、口服固体药用儿童安全塑料盖、口服固体药用高密度聚乙烯干燥剂罐等。有效期为36个月。

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【独家揭秘!】劳拉替尼靶向药说明书,内容大揭秘!

2023.09.06

劳拉替尼是一种第三代ALK抑制剂,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者。此前,美国FDA批准洛拉替尼用于该疾病的一线治疗。在关键的III期CROWN研究中,与克唑替尼相比,劳拉替尼可使疾病进展或死亡风险降低72%。

根据药品说明书,劳拉替尼的适应症为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。药品规格有25mg和100mg两种。用法用量方面,每日一次口服100mg,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。最佳服用时间为每天在大致相同的时间服用本品。如果错过了某次剂量,可以补服漏服的剂量,除非距下次给药时间在4小时以内。不要一次服用两次剂量药物以补服漏服的剂量。如果在服用本品后发生了呕吐,不要服用追加剂量,应在下一次给药时间继续服用推荐剂量。

此外,劳拉替尼还具有较强的中枢神经系统渗透能力,可保持脑中较高的药物浓度。在关键次要重点客观缓解率(ORR)方面,劳拉替尼组经确证的ORR为76%,克唑替尼组为58%。研究还表明,洛拉替尼对脑转移患者的颅内客观缓解率(IC-ORR)为82%(其中完全缓解CR为71%),克唑替尼组为23%。劳拉替尼组患者颅内反应持续时间达IC-DOR为1年患者比例为79%,而克唑替尼组这一比例为0%。

需要注意的是,对于女性伴侣具有生育能力的男性,应告知在接受本品治疗期间及末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。基于动物研究的研究结果,本品可能会短暂损伤男性生育力。药品贮藏应保存在30°C以下。药品包装包括25mg和100mg两种规格的口服固体药用正方形塑料瓶、口服固体药用儿童安全塑料盖、口服固体药用高密度聚乙烯干燥剂罐等。有效期为36个月。

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