上个月底,在即将欢度佳节之际,欧盟委员会又传来了好消息:批准了劳拉替尼新适应症上市申请,用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌成人患者的治疗,这些患者之前没有接受过ALK抑制剂治疗。这无疑让正在对劳拉替尼翘首以待的患者们惊喜万分,不禁问出劳拉替尼2022年价格?
劳拉替尼点击咨询是一种强效、选择性的第三代间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂(ALK-TKI),在ALK阳性NSCLC患者中显示出整体和颅内抗肿瘤活性。此前,2018年11月,美国食品药品监督管理局FDA批准劳拉替尼用于治疗既往接受ALK抑制剂治疗进展的ALK阳性转移性NSCLC患者。
去年3月,FDA批准了劳拉替尼的补充新药申请(sNDA),将适应症扩展至包括ALK阳性NSCLC患者的一线治疗;7月中旬,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示显示劳拉替尼两项申请已被纳入拟优先审评,拟定的适应症为:用于治疗既往接受过一种或多种ALK酪氨酸激酶抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性NSCLC患者。
此次批准是基于III期 CROWN 试验的临床数据,在该试验中,共纳入了296例患者随机(1:1)接受劳拉替尼(n=149)或克唑替尼(n=147)治疗。数据显示,与克唑替尼相比,劳拉替尼使疾病进展或死亡的风险降低了72%。在劳拉替尼组中,78%的患者在12个月时没有疾病进展,而克唑替尼组的患者为39%。此外,劳拉替尼 VS克唑替尼的客观缓解率(ORR)为76% VS 58%。
至于价格方面,根据最新的信息显示,一盒规格为100mg*30粒的大约在6700元左右。
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